根據(jù)《IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求》和《獲得并保持IATF認(rèn)可的規(guī)則第五版》的要求,IATF16949現(xiàn)場審核前應(yīng)準(zhǔn)備如下資料:
1、質(zhì)量手冊和程序文件;
2、組織架構(gòu)圖;
3、營業(yè)執(zhí)照-----確認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)品范圍是否在經(jīng)營范圍內(nèi);
4、過程關(guān)系圖(包括遠(yuǎn)程支持功能);
5、過程和16949條款對照矩陣表;
6、所有過程“12個月”績效指標(biāo)及實績及趨勢;
7、內(nèi)部體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核的審核計劃和審核報告;
8、內(nèi)審員清單。內(nèi)審員必須區(qū)分:體系審核員、產(chǎn)品審核員、過程審核員、二方審核員。這些具有共性要求也有不同要求。
9、管理評審計劃和報告;
10、近一年顧客投訴清單(包含日期、顧客名稱、產(chǎn)品型號、產(chǎn)品名稱、不良描述等信息);
11、汽車顧客清單,包括所有顧客的準(zhǔn)確名稱,及顧客給予的供應(yīng)商代碼(例如鄧白氏碼) ;
12、顧客特殊要求清單(可能來自與顧客簽訂的各種采購協(xié)議/合同、質(zhì)量協(xié)議/合同、顧客下發(fā)的文件等);
13、各工程倒班情況及管理人員上班時間表;
14、認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品的APQP及PPAP文件(每個產(chǎn)品種類最少一個);
15、人員花名冊(含辦公室、行政、后勤、物流、合同工、臨時工等所有人員)
16、特種設(shè)備清單及年檢情況---不用提供報告,填寫表格“特種設(shè)備”即可(例如叉車、行車、儲氣罐及安全閥);
17、特種人員(特種設(shè)備設(shè)備操作人員和特種作業(yè)人員)清單及持證情況---不用提供證書,填寫表格“特種人員”即可;
18、監(jiān)視和測量設(shè)備清單及校準(zhǔn)情況;
19、應(yīng)急計劃演練和定期評審的記錄;
20、員工道德行為規(guī)范必須建立,企業(yè)責(zé)任方針必須建立;
21、龜型圖:每一個過程都必須進(jìn)行風(fēng)險分析,必須進(jìn)行風(fēng)險分級,必須采取措施;
22、不良質(zhì)量成本報告;
23、風(fēng)險評估及分析報告;
24、臨時替代過程管理:必須落實策劃,并形成替代方法清單(適用時);
25、產(chǎn)品安全管理必須策劃和實施。特別關(guān)注:安全性的識別,安全的追溯管理,F(xiàn)MEA和CP的顧客額外批準(zhǔn),對供應(yīng)鏈安全的管理(適用時)。
26、基礎(chǔ)設(shè)施評價報告:如:《自動化評價表》、《工藝流程綜合分析表》、《設(shè)備與操作工配置表》、《工序內(nèi)在制品貯存評價表》、《工序附加價值動作分析表》、《工廠和基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備調(diào)查報告》;
27、設(shè)備周期性檢修的實施計劃和報告;
28、設(shè)備預(yù)測性維護(hù)的計劃和報告;
29、內(nèi)部試驗必須形成清單管理,包括范圍、測試項目、設(shè)備清單。
30、外部試驗室的證書和試驗范圍清單;
31、合格供應(yīng)商范圍必須包含顧客指定的、測試和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、服務(wù)機(jī)構(gòu)、物流運輸?shù)龋?/p>
32、返工返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書,必須進(jìn)行FMEA分析;
33、OEE\MTBF\MTTR等TPM目標(biāo),要策劃建立并實施;
34、供應(yīng)商管理包括:合格名冊、定期考核計劃和實績(質(zhì)量、交期、給顧客造成的干擾、超額運費發(fā)生的次數(shù)等)、供方質(zhì)量體系證書、供方PPAP、體系發(fā)展計劃和實績、風(fēng)險評估、績效考慮、績效提升計劃及實績;
35、嵌入式軟件質(zhì)量保證管理(如適用);
36、不合格品報廢作業(yè)指導(dǎo)書:不能進(jìn)一步處理的不合格,需要控制,讓其喪失物理上的使用價值,避免誤用
37、顧客滿意度評價:應(yīng)通過對內(nèi)部和外部績效指標(biāo)(如:質(zhì)量、交期、超額運費、給顧客造成干擾、特殊狀態(tài)通知和使用現(xiàn)場的退貨、召回和保修等)的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度,確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其他顧客的要求。
隨著各行各業(yè)對質(zhì)量管理要求的不斷提高,ISO認(rèn)證已經(jīng)不再是某些特定行業(yè)的專屬標(biāo)簽,而是廣泛應(yīng)用于建筑、生產(chǎn)、IT、服務(wù)、
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