標(biāo)準(zhǔn)基本結(jié)構(gòu)適用PDCA循環(huán)示意圖

前三章主要講了使用范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義。沒什么可說的，關(guān)于其中的術(shù)語部分可以好好看看，以便正確理解此標(biāo)準(zhǔn)，對理解汽車行業(yè)的特殊要求也非常重要。

第四章介紹了組織的環(huán)境。分為內(nèi)外部環(huán)境，正面和負(fù)面的，國際或者國內(nèi)的法律法規(guī)，組織內(nèi)部的價值觀等等。因?yàn)閷?shí)行QMS預(yù)期的結(jié)果是為穩(wěn)定提供符合顧客和法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力，并增強(qiáng)顧客滿意度。

第五章是領(lǐng)導(dǎo)作用，呃，簡而言之就是實(shí)行QMS需要最高管理者的支持，最高管理者應(yīng)該對質(zhì)量管理體系的實(shí)施提供支持并承擔(dān)責(zé)任。如果沒有領(lǐng)導(dǎo)支持，很多都是一紙空文而已，此處不想贅述，請不要懷疑我對領(lǐng)導(dǎo)的敬愛之心。

第六章，策劃，我們PDCA循環(huán)里面的plan，里面有風(fēng)險分析，預(yù)防措施，應(yīng)急計劃，質(zhì)量目標(biāo)以及更改的策劃。請注意，整個標(biāo)準(zhǔn)注重過程分析方法和基于風(fēng)險的分析，任何一個問題，在設(shè)計時候就發(fā)現(xiàn)可能存在的風(fēng)險，并想辦法規(guī)避他是成本最小的。對標(biāo)準(zhǔn)中一些預(yù)防措施和應(yīng)急計劃，比如突然停電，停水，或遇到其他的導(dǎo)致生產(chǎn)中斷的，需制定plan B并進(jìn)行驗(yàn)證。

第七章，支持，就是執(zhí)行此QMS體系，需要獲得的支持，包括但不限于人力、物力等等。主要說一下資源部分。人員自然不必多說，所需要的管理人員、執(zhí)行人員、驗(yàn)證人員；基礎(chǔ)設(shè)施就是廠房、設(shè)備、電腦、硬件和軟件資源之類的；過程運(yùn)行環(huán)境主要從社會、心理、物理三個因素上考慮和衡量。簡單點(diǎn)來說，企業(yè)獲得ISO45001或等效標(biāo)準(zhǔn)（如OHSAS18001）認(rèn)可，可認(rèn)為組織符合該項(xiàng)要求；監(jiān)視和測量資源就是我們需要對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，判定，為了確保測量系統(tǒng)OK，我們還會做MSA，其中還提到了實(shí)驗(yàn)室，內(nèi)外部實(shí)驗(yàn)室，一般電池企業(yè)，實(shí)驗(yàn)室通過ISO/IEC17025，我們認(rèn)為該組織擁符合該項(xiàng)要求；組織的知識其實(shí)有很多，很多成文的，不成文的，培訓(xùn)、座談、板報、交流等可供組織使用和共享的知識。

第八章是運(yùn)行，和第七章一起，組成了PDCA循環(huán)中的do。這章很長...長到我難以一語概括之，這里面包括了產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)，APQP，控制計劃，供應(yīng)商管理，F(xiàn)IFO，產(chǎn)品和過程變更管理，不合格品管理，偏差許可申請等等等等。對其中的一個點(diǎn)提一下，一個是嵌入式軟件能力評價，比如用CMMI和ASPICE對組織的軟件開發(fā)能力進(jìn)行評價確保滿足顧客要求。具體的可以看看條文和標(biāo)準(zhǔn)解讀。

第九章是績效評價，相當(dāng)于PDCA循環(huán)中的check，個人認(rèn)為比較重要的如體系審核、產(chǎn)品審核、過程審核。過程監(jiān)視和控制，CPK，PPK的計算運(yùn)用，控制圖以及常用質(zhì)量工具的應(yīng)用。客戶滿意度調(diào)查，管理評審相關(guān)。

第十章是改進(jìn)，相當(dāng)于PDCA循環(huán)中的action，特別是對不符合的糾正措施，比如我們要運(yùn)用8D方法來解決問題，要做到防錯，并不斷改進(jìn)。