現在很多企業都比較重視ISO三體系認證,它不僅是企業品牌和綜合實力的體現,還是各類項目招投標加分項,2025年的國家招標投標文件中提到:電信行業、航空業、造船業、建筑行業、食品行業等提供產品的廠商均需有ISO三體系認證證書。
一、什么是ISO三體系認證?
ISO三體系認證又叫三標體系認證或三標一體,是指國際標準化組織(ISO)制定認證體系標準,包括ISO9001認證,質量管理體系標準;ISO14001認證,環境管理體系標準;還有ISO45001認證,職業健康與安全管理體系標準。
ISO9001質量管理體系:專門針對企業的質量管理,投標首選,很多大客戶要求企業必備這項。
ISO14001環境管理體系:針對企業的生產環境、排污、節能環保,企業通過也就達到了綠色節能環保的概念。
ISO45001職業健康安全管理體系:針對企業的員工健康安全,企業通過說明企業福利、員工保險、安全防備有很好的提高。
二、如何辦理ISO三體系認證?
在對ISO三體系的基本概念有了一個了解之后,下面就是如何進行三體系認證了,什么樣的企業有三體系認證的資格?進行三體系認證需要準備哪些材料?再認證又是什么?我們接著看:
對企業有什么要求
并不是所有企業都具備申請ISO三體系認證的資格哦,必須要同時滿足以下條件才可以:
1、具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織;
2、按照所申請體系標準的要求建立文件化的管理體系并按照體系資料運行三個月及以上(企業成立三個月及以上),在進行認證審核前還需至少完成一次管理評審和內部體系審核(按照文件的要求進行)。
需要準備什么材料
ISO認證所需要的材料非常多,博凌管理小編簡單給大家整理了一下,供大家參考,不過具體還是以實際要求為主哦。
ISO9001所需要的材料
1、認證申請書,申請書應包括申請認證的生產、經營或服務活動范圍及活動情況的說明
2、最新的組織架構圖與質量手冊
3、最新的程序文件清單,三級作業文件清單四級記錄清單
4、產品工藝流程圖QC工程圖
5、外來文件清單
6、組織知識清單
7、組織風險和機遇管控清單
8、組織內外部環境與相關方監測評審表
9、最新內審計劃檢查表,不符合報告和總結報告
10、最新管理評審計劃,報告,質量目標達成統計表
11、合格供方名錄及首次評定表,年度評審表
12、最新顧客滿意度調查表及分析報告
13按證書認證范圍內的產品準備近一年的全套設計,開發策劃輸入,輸出,評、審驗證確認資料
14、客戶投訴處理統計報表,8D報告
15、生產設備與檢測儀器清單
16、按證書認證范圍,準備近一年的業務訂單,合同評審資料
17、IQC,IPQC,OQC,QA檢驗記錄,檢驗記錄不合格品處理記錄,糾正預防措施與持續改進的記錄
18、生產日報表生產計劃表生產過程工序的SOP培訓學習與實操一致,設備保養年檢表特殊過程確認表
19、年度培訓計劃培訓考核記錄特種工培訓考核與資格證,上崗證
ISO14001所需材料
1、環評及批復
2、排污監測報告(要有資質的)
3、“三同時”驗收報告(必要時)
4、排污許可證
5、消防驗收報告
6、危險廢棄物處理合同及轉移聯單(切不可省,主要是5聯單,平時的廢棄物處理也要有記錄,包括燈管、碳粉、廢油、廢紙、廢鐵等)
7、環境因素清單、重大環境因素清單
8、目標指標管理方案
9、目標指標管理方案監控記錄
10、適用環境法律法規及其他要求清單(法律法規清單要包含企業所有產品相關的法律法規,如果是電子企業注意歐盟ROHS和中國ROHS,還有就要把所以法律法規更新到最新版本,如果當地有相關規定,請收集。)
11、體系監控記錄(平時的5S或者7S檢查記錄)
12、法律法規/其他要求符合性評估
13、環境培訓計劃(包括關鍵崗位的培訓計劃)
14、應急設施檔案/清單
15、應急設施檢查記錄
16、應急演習計劃/報告
17、特種設備及其安全附件強制性檢驗報告(叉車、行車、電梯、空壓機、儲氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等)
18、特種設備使用許可證(叉車、電梯、行車、儲氣罐等)
19、特種作業人員資格證書或其復印件
20、內審、管理評審相關記錄。
21、測量設備的校驗
22、消防、安全生產、急救、反恐演習等活動方案和記錄(照片)。
ISO45001所需材料
1、企業營業執照
2、組織機構代碼證
3、安全生產許可證
4、生產工藝流程圖及說明
5、公司簡介及體系認證范圍說明
6、職業健康安全管理體系組織架構圖
7、職業健康安全管理體系管理者代表任命書
8、公司員工參與職業健康安全管理情況
9、員工代表任命書和選舉產生記錄
10、公司廠區平面圖(管網圖)
11、公司電路線路平面圖
12、公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點
13、公司危險源位置圖(標明發電機、空壓機、油庫、危險品倉庫、特殊工作崗位等重要位置,并注明其它產生廢氣、噪聲、粉塵等危險源的位置)
14、職業健康安全管理體系相關文件(管理手冊、程序文件、作業指導類文件等)
15、職業健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導情況
16、消防驗收報告
17、安全生產守法證明(風險高的生產企業需要)
18、公司內/外信息反饋表(原物料供應商、交通運輸服務單位、食堂承包方等)
19、內/外信息反饋資料(和供應商及客戶)
20、內/外信息反饋資料(和員工及政府機構)
21、ISO45001職業健康安全意識培訓
22、職業健康和安全基本知識
23、火災等應急預案演練(應急準備和響應)
24、三級安全教育的資料
25、特殊崗位(職業病崗位)人員清單
26、特殊工種的培訓情況
27、現場5S管理與安全生產管理
28、危險化學品安全管理(使用、防護管理)
29、現場安全標識知識培訓
30、勞保用品(PPE)的使用知識培訓
31、法律法規與其它要求的知識培訓
32、危險源識別、風險評價的人員培訓
33、職業安全健康職責和權限培訓(崗位職責說明書)
34、主要危險源分布及風險控制要求
35、適用的健康安全法律法規及其它要求清單
36、適用的健康安全法規條款摘要
37、合規性評價計劃
38、合規性評價報告
39、部門危險源識別與評價表
40、危險源匯總清單
41、重大危險源清單
42、重大危險源控制措施
43、事件處理情況(四不放過原則)
44、相關方危險源識別與評價表(化學危險品承運方、食堂承包方、車輛服務單位等)
45、相關方(周邊工廠、鄰居等)施加影響證明材料
46、相關方職業健康安全協議(化學危險品承運方、交通運輸服務單位、食堂承包方等)
認證流程是什么樣的
01、認證申請
① 選擇靠譜的認證機構、咨詢機構
② 與認證機構簽訂《認證服務合同》,并在咨詢老師的指導下填寫《認證申請書》
02、認證審核實施
① 審核前期材料收集
② 咨詢老師根據收集的資料編寫手冊、程序文件等資料進行申報
③ 現場審核:認證機構委派的審核組長在現場審核前聯系企業,確認企業基本情況井就行程計劃進行協商,如申請企業初次認證,現場申核分為一階段審核和二階段審核,如為監督審核、再認證審核或特殊審核,則一般只進行一次現場審核。
03、不符合整改
不符合分為輕微不符合和嚴重不符合,如果企業存在不符合項,要及時整改。需要強調的是不符合整改一定要做到原因分析要徹底、整改措施要到位并做到舉一反三,不能就事論事,不能只談意識不到位、責任心不強之類的,糾正措施不能僅停留在培訓學習層面。
04、認證證書頒發
ISO認證機構在收到企業的不符合整改資料后,會安排技術委員會進行案宗資料評定,評定通過后合格后即可向申請企業頒發證書。
05、證書維護
① 年審:國家認監委明文要求:認證機構應對持有其頒發的質量管理體系認證證書的組織進行有效跟蹤,監督獲證組織持續進行質量管理體系并符合認證要求,作為最低要求,初次認證后的第一次監督審核應在認證證書簽發日起12個月內進行。此后,監督審核應至少每個日歷年(應進行再認證的年份除外)進行一次,且兩次監督審核的時間間隔不得超過15個月。超過期限而未能實施監督審核的,認證機構應暫停或撤銷其認證證書。
② 再認證:認證證書期滿前,若獲證組織申請繼續持有認證證書,認證機構應當實施再認證審核,并決定是否延續認證證書。在質量管理體系及獲證組織的內部和外部環境無重大變更時,再認證審核可省略第一階段審核,但其它認證程序同初次認證
國軍標認證具有政府和軍方行為的性質,反映和代表了武器裝備顧客的利益,其認證注冊具有事實上的強制性,說明了組織承擔軍品任務
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